CURSO: Atualização em Análises Clínicas - Programa de Controle Interno (Parte 4)

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Resumo (favor corrigir e/ou contribuir): Por definição, o controle interno são testes e procedimentos que avaliam se uma determinada metodologia (sistema analítico) está dentro dos parâmetros de qualidade (pré-determinados). Trata-se de um ensaio com amostra de valor conhecido para monitorar resultados de um equipamento/procedimento. Caso erro, deve-se avaliar causas de não-conformidade e realizar calibração. Segundo RDC 302/2005, é uma responsabilidade do laboratório clínico. Tudo deve ser registrado, detalhando os analitos controle empregados (devidamente regularizado pela ANVISA), limites e critérios de aceitação, valores de referência de cada nível, estabilidade dos reagentes, metodologia para liberação ou rejeição e frequência de utilização. O controle e o calibrador, embora ambos amostras de concentração conhecida, não são intercambiáveis. Tem função diferente e devem ser empregados exclusivamente para suas funções.