제약회사 QA 현실은? (QA직무 경력자가 알려주는 실무 이야기)

[@국진김-i1b]

감사합니다 🎉❤❤❤

[@클라스가다르다-h5u]

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[@Wconsultingforjob]

안녕하세요. QA와 QC는 어떤 점이 다른 것인지 궁금합니다.

[@pharmlt]

QC 는 원자재, 원료의약품, 반제품, 완제의약품 등 "품질관리" 전반에 연계된 업무를 수행하는데, 보통은 품질 시험 관련 업무들이 주요하고, 샘플의 관리, 안정성 시험 운영이나 분석법 밸리데이션, 기술이전 등등의 업무를 합니다. QA 부서는 QC 를 포함한 포괄적으로 GMP 전 범주 (생산, QC, 원자재 보관, 출하, CMO, 자율점검, 실사 등) 에서 의약품 제조 전주기 과정에서의 품질 보증 (품질의 영향 및 품질 적합의 보증과 연관된 모든 작업, 문서화 활동을 포함) 에 대해 검토/승인을 하는 부서로 이해하시면 됩니다. 간략히 설명드렸고, 관련해서는 아래 블로그 글을 추가로 참고해 보시면 좋겠습니다. blog.naver.com/shyboy55/222653219821