Webinar - Die FDA Zulassung - Mit Prof Dr. Christian Johner und Luca Salvatore

[@hamodetahan17]

Sind die Produkte die FDA Zertifikat haben aus anderen Ländern gültig in Deutschland zu verkaufen?

[@JohnerInstitut]

Eine FDA-Zulassung oder Zulassungen in anderen nicht-europäischen Ländern dürfen nicht automatisch auch in der EU oder Deutschland verkauft werden. Dazu bedarf es eine erfolgreichen Konformitätsbewertung gemäß MDR oder IVDR.