[아고라스쿨] 의료기기 인허가 프로세스에 대해서 알아보자!

까다롭고 어려운 의료기기 인허가 과정!
미리 준비한다면 어려울 것이 없다!
#의료기기 #인허가 #프로세스

[@STV_BCK]

좋은 내용 감사합니다.😃

[@JKmediaable]

좋은 정보 감사합니다~!^^

[@ssossoj695]

2등급인 전기전자 의료기기의 경우 개발 과정에서 이미 인증 기관에서 시험을 거쳤지만, 양산 이후 생산된 모든 기기에 대해 전기안전시험(ex 누설전류시험)을 해야하나요?

[@user-yr3qk1bx3w]

깔끔한 설명 잘들었습니다. 고맙습니다.

[@asdfg482]

1등급도 기술문서를 써야한다고 어떤 분들은 그러던데… 1등급응 면제인가요???

[@user-ql2db7nm1o]

설명이 너무 중구난방이라 들어도 모르겠다

[@namyangmed]

이거 대행업체 없나요?

[@HANABI-yc9gw]

blog.naver.com/action-99/223067718248 이런 행정사들이 행정사법에 의해 대리로 업무를 처리할 수 있어요.