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체외진단의료기기법 시행에 따른 달라지는 정책을 소개 해 드립니다.
(4:06) 설명회 시작
(5:52) 체외진단의료기기법 개요
(8:00) 체외진단의료기기 제조, 수입업 허가 및 품목 허가
(13:03) 시설과 제조 및 품질관리체계 기준
(14:35) 체외진단의료기기 임상적 성능시험
(17:52) 임상검사실의 체외진단검사 인증
(19:15) 표시 기재사항
(20:57) 질의 응답
- 체외진단의료기기 정책설명회 자료 다운로드 -
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