Llenado del aviso de funcionamiento, de responsable sanitario... ante COFEPRIS

EDITH: A partir del 17 de Octubre del 2022, el registro de este Aviso, ya es en línea. El registro es el mismo, solo que la principal diferencia, es que tiene que registrarse en este portal: digipris.cofep... y es obligatorio contar con e.firma emitida por el SAT. Si no cuenta con su e.firma, no puede realizar el trámite. Estoy trabajando en un nuevo video sobre esto.

[@farmaorientacion]

Para quienes aseguran que este documento es "opcional" al aperturar una farmacia: los invito lean la Ley General de Salud Federal Artículo 200 Bis y el Artículo 419.

[@farmaorientacion]

En el apartado "Domicilio fiscal del propietario" se registra el domicilio particular y/o domicilio fiscal (ante el SAT) del propietario. En "Domicilio del establecimiento" se registra el domicilio completo de la farmacia.

[@karycal]

Lo quise hacer presencial y no quisieron. 😔

[@farmaorientacion]

Tiene que ser forzosamente en la plataforma DIGIPRiS

[@karycal]

Fui a preguntar y me dijeron que todo se hace en línea, y me piden e.firma, además me dijo que se llena en sipris.ya busqué sipris y no me aparece nada. 😐.

[@farmaorientacion]

Es aquí: digipris.cofepris.gob.mx/. La e-firma la tiene que tramitar en el SAT. Consulte con su Contador Público de confianza.

[@samarianoemimorales2433]

Si no tengo responsable sanitario ?

[@farmaorientacion]

Necesita forzosamente un responsable sanitario.

[@juancarloscruzpadilla8180]

De verdad que tr agradezco amigo. Casi nadie te explica esto

[@farmaorientacion]

Gracias, saludos

[@Infoviral-gy9xb]

Hola, estos pasos son los mismos para la venta de suplementos alimenticios? Gracias

[@farmaorientacion]

Hola. No se responder esa pregunta, ya que me especializo en farmacias y consultorios médicos anexos a farmacia. Seguro le van a orientar en las redes sociales de @COFEPRISOficial

[@Infoviral-gy9xb]

@@farmaorientacion Enterada, muchas gracias.

[@karycal]

Si pongo mi mi RFC ya inmediatamente tengo que declarar o como es?

[@farmaorientacion]

Al registrar su farmacia en el SAT, sí tiene que declarar conforme lo estipule su acuse del alta ante el SAT. Consultelo con su contador público de confianza.

[@emmanuelac6029]

Ahora DHL me lo pidio para mandar dulces a colombia medellin.

[@farmaorientacion]

Si. DHL son capaces . Desconozco si es ese trámite en específico o es otro documento. Necesita acercarse a su CIS más cercano y preguntar que permiso se requiere. Porque este documento es sólo para apertura de establecimiento

[@Mordecai06]

Gracias, muy útil.

[@LauraCamacho-xu4mh]

Buenas tardes, es lo mismo si ya tenemos permiso y la persona fallece...para hacer el cambió nombre..

[@farmaorientacion]

¿El fallecido quién era? ¿El propietario? ¿el representante legal? ¿El responsable sanitario? ¿La persona autorizada?

[@MariaFernanda-wx9ww]

Hola, disculpa, sabes Dónde puedo ver cuáles son los permisos de salubridad y de funcionamiento?

[@farmaorientacion]

Hechate un clavado en este canal.

[@TheDarkarlequin]

el pago o depósito de 3,569.35 donde puedo conseguir los datos para realízalo?

[@farmaorientacion]

¿Pago? Presentar el aviso de funcionamiento no tiene costo

[@ProsperoEscam]

Disculpe me puede ayudar para obtener la licencia de COFEPRIS

[@farmaorientacion]

Acuda al CIS de COFEPRIS mas cercano. Ahí le pueden orientar sobre el tramite que desea realizar.

[@Bbrandon9416]

Buen día. En la parte de datos del propietario y domicilio fiscal del propietario, se coloca el dueño del establecimiento? por ejemplo, si estoy rentando un local en una plaza, se colocaría los datos del dueño o dueños de la plaza? Y otra pregunta. Yo quiero abrir un consultorio medico, yo puedo ser mi misma persona representante legal y responsable sanitario o tienen que ser diferentes personas? Gracias!

[@farmaorientacion]

Buena pregunta: 1) propietario: los datos del dueño del establecimiento. Los dueños de la plaza no. 2) Si no es una sociedad anónima, no ocupa un representante legal. Porque usted es el dueño. El responsable sanitario de un consultorio médico forzosamente tiene que ser médico.

[@ismeraisalgado9188]

Para responsable sanitario de farmacia, hacen válido la precedula? Y para consultorio anexo?

[@farmaorientacion]

Es obligatorio contar con título y cédula para ser responsable sanitario de ambos establecimientos.

[@garciaaguilarmariaisabel6809]

Hola una pregunta el responsable sanitario puede ser el mismo que el representante legal ?

[@farmaorientacion]

Si.

[@juancarloscruzpadilla8180]

disculpa, ¿en el centro de servicios administrativos ahi se encuentra la cofepris?? y otra duda. ¿cuanto cobra un responsable sanitario para ser de una farmacia pequeña??

[@farmaorientacion]

El Centro Integral de Servicios está en la oficina de COFEPRIS más cercana. / La nómina de un responsable sanitario varía

[@kathiajimenez4373]

Hasta cuantas veces se puede ser responsable sanitario?

[@farmaorientacion]

No entendí su pregunta. ¿Plantea que quiere ser responsable sanitario de varias farmacias? Sí se puede. Simepre y cuando no se crucen las días ni las horas.

[@kathiajimenez4373]

Gracias😊

[@bbkorochi55]

Y para un tatuador?

[@farmaorientacion]

www.gob.mx/tramites/ficha/tarjeta-sanitaria-para-que-realices-tatuajes-perforaciones-y-o-micropigmentaciones/COFEPRIS4280 IMPORTANTE: Le recomiendo valla usted directamente a la oficina de COFEPRIS mas cerca de usted (busque en Google maps COFEPRIS y le aparecerá el Centro Integral de Servicios mas cercas de usted). No le recomiendo pagar a un "gestor". COFEPRIS no tiene gestores ni terceros autorizados. Si usted decide pagarle a un tercero no autorizado, al final, usted estará contratando a un "coyote".

[@joseluismartinez8143]

Tengo que tramitar RUPA (registro único de personas acreditadas) para hacer mi tramite de aviso de funcionamiento?

[@farmaorientacion]

Nunca nos la pidieron para nuestros establecimientos. Y en la nueva modalidad de registro en línea tampoco.

[@carlosdanielsanchezbaltaza4481]

Bunas tardes, en mi caso requieren que yo sea el Responsable Sanitario para dar de alta el aviso de funcionamiento de una farmacia dermatológica, los dueños llevan apenas 1 mes que abrieron, hay algún tipo de sanción en lo que se lleva a cabo el trámite? En dado caso, que recomienda?

[@farmaorientacion]

1. Solo puede ser responsable sanitario si usted es médico, químico farmacobiologo, químico clinico biológico o químico clinico parasitólogo (según el título con que haya usted egresado) 2. A la brevedad; Ya presenten el Aviso de funcionamiento, porque sin ese documento, su establecimiento se considera clandestino y pueden caerles de sorpresa inspectores de COFEPRIS. Acuda a su CIS mas cercano. Créame, no son policías judiciales ni son inquisitivos. Le recomiendo plantee su situación y si es preciso, cierren unos días en lo que tramitan su aviso. Si presentan el aviso un lunes por ejemplo, el mismo lunes ya pueden abrir ya que reciban el ACUSE de recibido.

[@farmaorientacion]

El permiso de publicidad, es tema de otro video.

[@onetonproducciones1508]

Oye un Lic en enfermería puede ser responsable sanitario ?

[@farmaorientacion]

Según la Ley General de Salud, debe de ser o médico o químico clínico o QFB. Yo te recomiendo vayas al CIS mas cercano (Oficina de COEPRIS) y pregunta si te pueden hacer válido el título de enfermería (o mandame correo para mas tips... guiño guiño [e-mail])

[@farmaorientacion]

Tips como por ejemplo: otras opciones que si sean legales. No confundan

[@joseamt2936]

Hola, tramité mi aviso de funcionamiento en linea, realicé todo correcto y me arroja un pdf con mis datos y un QR, la pregunta es; es este el aviso que tengo que pegar en la puerta del consultorio para cuando vengan a revisar los de cofepris o me lo enviaran? Gracias..

[@farmaorientacion]

Hola. Le debe de arrojar un PDF y en la primer hoja del PDF debe de aparecer un número de folio. Ese es el que tiene que mostrar.

[@KKAAYYSSZZ]

Buenas Tardes, tengo una duda, en respondable sanitario, donde pide el titulo profesional, se puede con Licenciatura en Enfermería?

[@farmaorientacion]

En teoría si se puede. Ya que Licenciatura en Enfermería sí es una profesión sanitaria.

[@pepe2138]

Buenas tardes, Si en el punto de venta solo se comercializa OTC pero nada de antibiótico, yo puedo ser el responsable sanitario o tiene que ser un profesional?

[@farmaorientacion]

Requiero entender el contexto completo de su establecimiento: ¿Cuál es el giro de su comercio? ¿Planea aperturar una farmacia? ¿O simplemente comercio de medicamento de venta libre? Contácteme para poder analizar su situación: [e-mail]

[@marianahernandez7296]

Disculpa para un consultorio dental es el mismo procedimiento? Y si todo es en línea ?

[@farmaorientacion]

1. Es lo mismo. En servicios es: "Servicios de Salud". La clave SCIAN es "621211 Consultorios dentales del sector privado" 2. COFEPRIS estipula que los avisos de funcionamiento deben de ser en línea. Necesita forzosamente tener la efirma del SAT actualizada.

[@MaríaConcepciónGarcíaOlvera]

Una pregunta nesesito tomar algún curso para abrir la farmacia ?

[@farmaorientacion]

Para abrir farmacia no. Supongo se refiere Sistema Integral de Capacitación en Dispensación (SICAD) [así busquelo en google] // Tenga cuidado: hay muchisimos charlatanes y "escuelas" y "consultores" que le van a vender un "curso" para "abrir una farmacia" o "tramitar licencias sin que usted batalle". Son coyotes.

[@danielaespinosahernandez8583]

Hola ! Si es para un spa, necesito un responsable sanitario ?

[@farmaorientacion]

Depende de que servicios o actividades va a realizar. Contácteme para analizar su caso en específico ya que es un tema con muchas aristas: [e-mail]

[@lau_hg_1854]

Excelente video, una duda, yo puedo ser el responsable sanitario de mi farmacia aunque no tenga cédula profesional médica? Esto en el caso de farmacia sin venta de controlados

[@farmaorientacion]

Gracias por su comentario. Trataré de explicar el contexto completo y complejo de esta situación: 1) Leyendo textualmente la Ley General de Salud, Artículo 260, Fracción IV: "En los establecimientos señalados en las fracciones IX y X..." "el propietario SERÁ RESPONSABLE en los términos del artículo 261 de esta Ley." Pero: ¿Y que dicen la fracción X? 2) Artículo 257: Fracción X: Farmacia: El establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquéllas que contengan estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general, así como productos cosméticos, y productos de aseo. 3) Peeeeero, si usted pretende vender, por ejemplo antibióticos, los antibióticos SI SON insumos para la salud (Fuente: SUPLEMENTO PARA ESTABLECIMIENTOS... / FARMACOPEA Página 27). 4) Conclusión: si usted planea vender antibióticos, estos sí son insumos para la salud en general. En resumen: sí necesita un responsable sanitario Químico, Médico o Lic. en Farmacia. Yo se, que esto es engorroso. Créame. Yo he pasado por lo mismo. Mi opinión: busque a un médico general, a un químico o un profesionista con título en Licenciatura en Farmacia, y platiquen esquemas de comisiones para que él sea su responsable sanitario.

[@lemarteaga4359]

Excelente video, me podrias orientar para un aviso para consultorio o es el mismo procedimiento? saludos.

[@farmaorientacion]

Por aquí en el canal tengo exactamente ese video.

[@jassonoliver93]

Hola, tengo dudas para el llenado en la página de Digipris, como podría contactarte

[@farmaorientacion]

En estas fechas aperturaré un establecimiento y grabaré el proceso paso por paso

[@marigarcia5707]

Hola, podrás ayudarme a orientarme para un consultorio por favor, también tengo un problema con los links y no me deja abrirlos, de ante mano gracias!

[@farmaorientacion]

Asesorías y servicios de consultoría para apertura y operación de consultorios contacto al correo: [e-mail]

[@soniaperezhernandez9674]

Es necesario tener un responsable sanitario si solo es farmacia? o es necesario aunque no tenga consultorio? Tu video me ha ayudado muchisimo, gracias!!

[@farmaorientacion]

Sí. Es obligatorio contar con un responsable sanitario.

[@farmaorientacion]

Gracias a usted. Próximamente voy a subir un video con mi postura sobre los consultorios anexos a farmacia y las declaraciones del Gobierno Federal.

[@carlosalfredocuevas9127]

se menciona que debemos tener el aviso 30 días antes del inicio de operaciones, pero qué pasa si ya estamos funcionando, y apenas haremos el trámite? hay algun tipo de penalización?

[@farmaorientacion]

Se esta arriesgando a lo siguiente: en cualquier momento algún maldoso (competencia desleal) levante una denuncia sanitaria en su contra por operar un establecimiento sin el aviso de funcionamiento. Y eso pueda generarle desde una clausura temporal o definitiva de su farmacia hasta una multa. Le sugiero fuertemente pause actividades en su farmacia solo durante el tiempo que regularice su situación. Si desea asesoría personalizada contáctenos: [e-mail]

[@farmaorientacion]

En mi experiencia, los inspectores de COFEPRIS no son "policías de salubridad" que ejecutan a "rajatabla" "ordenes de clausura" ni merc3narios que solo buscan "eliminar" establecimientos. Le sugiero fuertemente, cierre unos días su establecimiento, solo en lo que regulariza su situación y busque el Centro Integral de Servicios de COFEPRIS de su entidad. Estoy seguro que no buscarán perjudicarlo, si no todo lo contrario: verificar que todo se haga conforme a la ley. Créame: si no cierra uno o dos días hábiles, va a perder muchísimo más con la multa.

[@alejandroochoa9188]

es necesario actualizarlo cada año ??

[@farmaorientacion]

No. La vigencia es permanente. Solo se actualiza si hay algun cambio.

[@angiesantos5545]

hola buenos dias oye para responsable sanitario es necesario un persona con carrera en la salud o puede ser con cualquier persona ?

[@farmaorientacion]

Médico o Químico farmacobiologo o carrera afín a químico clínico.

[@ismaelmonterrubio9470]

Buenas noches, tengo en mente comprar una máquina tableteadora (para hacer pastillas de venta libre) Pero tengo muchas dudas sobre los permisos y los costos de estos. (Licencias) ¿Me podrías explicar un poco por favor? Voy a la mitad de mi carrera de ing química o debería de esperarme a terminar la carrera....

[@ismaelmonterrubio9470]

Lo de la carrera es necesario para ser el responsable sanitario o nada que ver?

[@farmaorientacion]

Buenas noches. Lamentablemente no podemos ayudarlo en ese tema. Nuestro giro comercial es exclusivamente como farmacia sin venta de medicamento controlado (Venta de insumos para la salud modalidad D). Nosotros no elaboramos medicamentos. En el caso suyo, necesita tramitar una licencia sanitaria para fábrica o laboratorio de medicamentos o productos biológicos para uso humano. www.gob.mx/tramites/ficha/expedicion-de-licencia-sanitaria-para-fabrica-o-laboratorio-de-medicamentos-o-productos-biologicos-para-uso-humano/COFEPRIS3525

[@farmaorientacion]

@@ismaelmonterrubio9470 Si le sugiero terminar su carrera. Es obligatorio contar con título y cédula. Del mismo modo, le sugiero terminar su carrera antes de emprender una industria de tal magnitud. Enrolese en una industria farmacéutica. Aprenda los procesos y procedimientos desde adentro. Muchas empresas aceptan practicantes.

[@danielcolorado5463]

Alguien sabe porque no me deja entrar al link?

[@farmaorientacion]

Intente con este vínculo www.gob.mx/tramites/ficha/aviso-de-funcionamiento-y-de-responsable-sanitario-del-establecimiento-de-servicios-de-salud-a-la-cofepris/COFEPRIS787

[@eliasoto]

Buenas tardes, tendrás algun número de contacto?

[@farmaorientacion]

Contacto: [e-mail]

[@angelcastillo3539]

Excelente video

[@farmaorientacion]

El próximo video: lista de documentos requeridos por cofepris para apertura de farmacia

[@DannLaw7]

no abre la pagina que se puede hacer?

[@farmaorientacion]

Inténtelo desde este link www.gob.mx/tramites/ficha/aviso-de-funcionamiento-y-de-responsable-sanitario-del-establecimiento-de-servicios-de-salud-a-la-cofepris/COFEPRIS787

[@jassielazisvargascano3682]

Una duda, por el responsable sanitario, estoy a 2 meses de acabar el Servicio Social, sin embargo mi titulo y cedula tardan en llegar, mi papá es médico, puedo poner el de él, aunque no se encuentre ahí en la farmacia y ya modificarlo cuando lleguen mis documentos?

[@farmaorientacion]

Sí. Mientras el responsable sanitario para consultorio de medicina general del sector privado sea médico con título y cédula. Le recomiendo trámite una "cédula provisional" (Autorización provisional para ejercer por título en trámite). Varía en cada Estado de la República. También puede ser federal.

[@farmaorientacion]

www.gob.mx/tramites/ficha/solicitud-de-autorizacion-provisional-para-ejercer-por-titulo-en-tramite-ante-la-sep/SEP1242

[@jassielazisvargascano3682]

Muchas gracias, doc 🙌

[@condios4042]

Amigo no me deja acceder a la página

[@farmaorientacion]

documentos.cofepris.gob.mx/archivos/cis/FORMATOS/Formato_Aviso_Funcionamiento.docx

[@farmaorientacion]

www.gob.mx/tramites/ficha/aviso-de-funcionamiento-y-de-responsable-sanitario-del-establecimiento-de-servicios-de-salud-a-la-cofepris/COFEPRIS787#:~:text=El%20aviso%20de%20funcionamiento%20y,practique%20actos%20quir%C3%BArgicos%20u%20obst%C3%A9tricos.

[@italypedraza6968]

A mí tampoco me deja ni con los links que enviaste

[@tereaguilar3846]

Hola Buena tarde yo tampoco puedo acceder me marca error

[@marcoantoniosierrasuarez9089]

¡Hola, buen día! Tengo una duda, no sé si pueda responderla, espero que sí, la duda es la siguiente... ¿se debe poner forzosamente un representante legal en el aviso de funcionamiento de farmacia alopática o farmacia homeopática (sin preparación de especialidades farmacéuticas) o Botica? Es que tengo varios intentos de querer hacerlo en línea y no me deja avanzar sin ponerlo, puedo poner la persona autorizada, pero igual no me deja continuar el trámite; si lo intento en línea, fue porque mi madre fue a las oficinas y le dijeron que ya no se hacían trámites ahí, que todo era en línea. Si alguien puede responder mi duda, muchas gracias. Estoy al pendiente.

[@farmaorientacion]

El dueño es también el representante legal de su establecimiento.

[@marcoantoniosierrasuarez9089]

@@farmaorientacion Ok, entonces hay algo que estoy haciendo mal, porque en algún momento la he puesto a ella y no la acepta, salta un error que dice algo de que ella ya tiene otro roll en el trámite. Lo seguiré intentando. ¡Muchas gracias por responder! ¡Saludos desde Guadalajara!

[@marvinj55]

FARMAMIGUES JAJA

[@farmaorientacion]

Ya cambiamos de nombre.