Produtos Estéreis e Injetáveis - Aspectos de Produção e Qualidade em Medicamentos

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Conselho Regional de Química IV Região

Күн бұрын

Nesta live serão abordados os tipos de produtos estéreis e suas características; contaminação: microbiológica, ambiental e cruzada; projeto de área limpa; projeto de utilidades limpas: WFI, HVAC, ar comprimido; comissionamento, qualificação e validação; embalagens de produtos estéreis; capacitação de pessoas de área limpa; produção: pesagem, preparação, manipulação, preparação de materiais indiretos, esterilização e despirogenização, monitoramento de processos estéreis, envase e fechamento, inspeção e controle de qualidade.
Palestrantes:
Eduardo Almeida Lopes
Graduado em Ciências Farmacêutica pela USP, Especialista em Administração Industrial Vanzolini Poli-USP, MBA em Tecnologia e Inovação FIA FEA USP, Administração de Projetos Vanzolini Poli-USP.
Diretor da empresa de consultoria Ampola desde 2014- Projetos para produção estéril; Gestão de Qualificação e Validação; Estratégia de Qualidade
Presidente SBCC Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação (2018-2019). Atual vice-presidente (2021-2022).
Samara Mateiro
Graduada como Bacharel em Ciências com foco em Engenharia Química pela faculdade Osvwaldo Cruz.
Auditora Global da Qualidade Nacional e Internacional na Sanofi.
Posições anteriores: Engenheira de Validação; Coordenadora de Sistemas de Qualificação e Validação; Coordenadora de Sistema da Qualidade Sanofi.
Mediadora:
Cristina Aparecida Andrade Raymundo Gaiotto
Graduada como Bacharel com atribuições tecnológicas e Licenciatura em Química pela UMC; Especialista em Qualidade e Produtividade pela Vanzolini Poli-USP; Administração de Projetos Vanzolini Poli-USP; Mestre em Engenharia e Ciências de Materiais pela UNIFESP; Doutorando em Engenharia e Ciências de Materiais pela UNIFESP na área de Cocristalização de Fármacos.
Atua na área de Qualificação de Equipamentos na Aché. Membro da Comissão de Química Farmacêutica do CRQ-IV.