TUTORIAL OSS - CARA PENDAFTARAN NOTIFIKASI IZIN EDAR ALKES & PKRT KEMENKES

Video ini merupakan tutorial cara pendaftaran Nomor Ijin Edar Alat Kesehatan dan PKRT (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga) secara Notifikasi melalui sistem OSS RBA.
Contohnya adalah produk detergent, pembersih lantai, pembersih kloset dll.
Tetapi untuk pendaftaran alkes dan produk lain bisa disesuaikan dengan KBLI masing-masing perusahaan.
Jika ada pertanyaan silakan melalui kolom komentar.
Terima kasih sahabat Regulatory
#Tutorial #OSS #ALKES #PKRT #KEMENKES #Regulatory #RegulatoryAffairs #KBLI

[@badrunndschanel410]

Bermanpaat sekali bang.....trnksh

[@hb_official_music]

Mantap

[@nizarhanif7169]

Kak jika ingin mendaftarkan pkrt produk pengharum mobil/ruangan, menggunakan kbli 20231 apakah bisa?

[@yunusginanjar5039]

Kalau untuk ijin edar mencakup semua kbli 20231 bisa ga mas? Atau memang harus satu satu?

[@anisamarsyela8973]

Ka mau tanya dong, bagaimana dengan usaha rumahan seperti saya, sedangkan saya hanya seorang ibu rumah tangga yg tidak punya pabrik ataupun Pt, saya hanya meracik sendiri di rumah dengan tutorial di youtube, tapi saya mau punya brand sendiri yang terdaftar di kemenkes,,, atau sekedar nomor izin edar dari kemenkes, gimana tuh cara nya??

[@erwinhendrasaputra2531]

bang saya ingin daftar ijin edar PKRT, apakah wajib daftar di akun REGALKES ??

[@ALARDOskw]

Bang, tutorial PRT-PKRT lintas provinsi

[@prayogarahmat]

PKRT didaftarkan ke Kemenkes ya mas. Melalui akun OSS. Untuk panduan detail bisa check di www.regalkes.go.id

[@kangyana6433]

Selamat siang , saya ingin menanyakan perihal pendaftaran dinkes untuk perusahaan jasa . Bagaimana cara dan syaratnya ? Terimakasih 🙏

[@dunialashira]

Mau tanya pak , klo sekelas UMKM produk sabun cuci piring langkah langkah nya sama seperti di atas ?

[@abdulmukhit6809]

Bang kalo mau buka usaha air minum mineral dlm kemasan gelas harus ada izin edar ga ya, kpo ada izinnya kemana? mksh.

[@muhammadayyub7880]

Bagus sekali pemaparanya .kak mohon info saya sudah punya nib tercantum di klbi 2031 berarti sampai sabun mandi shampo juga ya kak. kemudian untuk ijin edar untuk umkm micro apa juga di perlukan ? bagai mana prosesnya ? .trim

[@prayogarahmat]

Kalau Shampoo pendaftaran nya ke BPOM ya ka. UMKM nya produksi apa ka?

[@muhammadayyub7880]

sabun cuci pring dan cuci pakaiandan sabun cair pencuci tangan

[@prayogarahmat]

@@muhammadayyub7880 daftarkan ke Kemenkes melalui OSS seperti di tutorial, tetapi harus sudah CV atau PT pak.

[@kisahsangkekasih9421]

@@prayogarahmat pak, klo masih baru blm punya pasar apakah hrs izin dlu atau jualan dulu biar dpt pasar? Sy pembersih kmr mandi

[@putrajaya299]

Assalamualaikum bg, selamat siang, izin bertanya, apakah produksi produk PKRT sabun deterjen cair dan sabun cuci piring wajib ada PT/CV?

[@prayogarahmat]

Waalaikum salam. Iya mas, minimal CV

[@rickyandriyanto4447]

Apakah harus mengunakan PT mas? Kalo tidak ada apakah bisa?

[@administrasirhmc9255]

Halo kak, ntuk Alkes Impor, jika ingin mendaftar izin edar baru alkes kelas II, apakah juga menggunakan pilhan "notifikasi"? Atau yg registrasi "Nomor Izin Edar"?

[@prayogarahmat]

Masih Registrasi kak

[@Sobat_Bisnis]

Saya tadi ke dinkes kabupaten bang, tapi gada yg ngerti PKRT..apa saya salah masuk ya?

[@achamadfirdaus8028]

Maaf kak mau tanya 🙏...setelah dapat NIB kalau produk parfum finishing loundry & detergen cair kita harus ngurus apalagi....maaf kak saya masih pemula 🙏 butuh tuntunan dari kakak 🙏

[@prayogarahmat]

Di NIB sudah tercantum Nomor KBLI untuk kedua produk tersebut kah ka? .. Selanjutnya tinggal daftar Izin Edarnya ka, Klik yang PB UMKU -> pilih Perizinan PKRT -> Selanjutnya klik ID Izinnya (ikuti langkah di video) , kemudian kk akan masuk ke regalkes dan upload syarat2 dokumen nya.

[@prayogarahmat]

Btw kk sudah punya akun regalkes belum?

[@ezragamers3251]

Bang kena pas di regalkel waktu menyimpan data forum pemohon ( mohon maaf harap membuat izin di oss)

[@cutnilakusuma6843]

Terima kasih atas videonya 🙏🏻 untuk Alkes Impor, jika ingin mendaftar izin edar baru alkes kelas II, apakah juga menggunakan pilhan "notifikasi"? Atau yg registrasi "Nomor Izin Edar"?

[@prayogarahmat]

Saat ini alkes notifikasi baru yang kelas 1 kak.. Alkes personal. Yang lainnya masih registrasi. Biasanya Kemenkes sering mengadakan asistensi melalui pengumuman di Web Regalkes bu. Coba dipantau juga bu

[@cutnilakusuma6843]

@@prayogarahmat Terima kasih infonya 🙏🏻

[@prayogarahmat]

@@cutnilakusuma6843 sama sama bu

[@harisultan99]

bang kalo plastik sampah medis pake e-SUKA bisa gak? trus dia kelas apa ya? mohon penjelasannya 🙏

[@aa.b4162]

Siang Pak mau nanya ini untuk pb-umku untuk daftar baru pas mau integritas ke bpom nya selalu access token refres token kd izin tidak valid ya

[@prayogarahmat]

Bapak mau integrasi ke Bpom atau kemenkes Pak?

[@berasonline533]

Kak inti semua komentar cuma 1. Apakah umkm bisa mendaftarkan produknya di PKRT kak? Rata2 kasus : - belum punya badan - jangankan pabrik mereka baru meracik produknya sendiri di rumah - tidak ada PJT di bidangnya - merk belum di daftarkan - kalau mau uji lab apa saja yg mau diujikan dan biaya berapa - kalau di tolak kemenkes apakah uang 2 juta bisa kembali karena bisa jadi modal mereka tidak sampai segitu Terimakasih

[@prayogarahmat]

Kalau kasusnya seperti itu, lebih baik mendaftarkan ke Dinkes PKRT kak. Biasanya ada yg membina dr Dinkes Provinsi dan syaratnya juga mudah, boleh rumahan kok. Nanti dapet nomor

[@prayogarahmat]

Untuk uang registrasi ke kemenkes, ika ditolak tidak bisa kembali ka uangnya

[@f2tehnik01]

Nah ini kasus di negara konoha.... Gimana warga cilik mau punya usaha, ... Bea daftar 1 produk 2jt sedangkan biaya produksi cuma 500rb... Abis buat izin doang

[@podhonjajal3272]

Kak. Untuk perawatan kendaraan apa sama kayak ini ya

[@IP9590]

Halo Kak Prayoga izin bertanya, setelah saya bikin baru PBUMKU dari KBLI saya, kemudian ID izin sudah ada di list saya klik, tapi tidak terforward ke web regalkes, malah keluar blank putih dengan tulisa "Data Tidak Ditemukan". Saya sudah konsul ke BKPM, katanya harus konsul ke Kemkes, tapi dari Kemkes belum memberikan jawaban sama sekali. Bagaimana ya kak kalau case-nya seperti ini? Terima kasih jika berkenan menjawab ya kak.

[@prayogarahmat]

Hallo kak, banyak bermasalah seperti itu.. Coba DM instagram saya kak, nanti saya beri kontak it nya

[@herlinarachmawati9903]

@@prayogarahmat alamat IG nya apa kak? sy mengalami permasalan serupa pada saat klik menu pemenuham persyaratan PB UMKU di sistem K/L jadinya "data tidak ditemukan"

[@BerkahMandiri-qp4wn]

ini harus ada surat laporan dari dinkes dulu ya bang

[@endraslumbanraja1717]

Ini untuk perijinan 3 produk berarti input 3 kali ya pak

[@nasiqnasiq5775]

siang pak. saya berencana untuk membuat umkm produksi tisu wajah. untuk izinnya kemenkes ri pkd apakah menggunakan pkrt ini ya? terus apakah harus pt? dan kalau produksinya di rumah tapi di garasi saya buat tempat sendiri saya kasih partisi dan bersih apa bisa? terima kasih

[@prayogarahmat]

Iya ka izinnya kemenkes PKRT, harus badan hukum perusahaan ka. Kalau untuk detail fasilitas produksinya coba dikonsultasikan ke kemenkes ka.

[@zerone19maey14]

Kak maaf itu di form permohonan yg bawahnya negara kan ada 1 kolom lagi ya? Gak usah diisi kah?

[@prayogarahmat]

Kolom yang didistribusikan gitu ya ka? Dikosongkan saja.

[@Muslimasyik]

Ijin bertanya ka, sya kan bntr lagi ikut pelatihan pkrt, nah nnti kan d kasih sertifikatnya, nah apakah no.ijin edarnya ada di sertifikat pelatihan pkrt tersebut?

[@nancyliana6484]

maaf coba sy bantu jawab ya ka , no ijin edar itu untuk produk ya ka . kl sertifikat yg di dapat setelah ikut pelatihan itu sertifikat pelatihan. contoh kl pelatihan cppkrtb, itu sangat menunjang kberlangsungan persyaratan penanggung jawab teknis pkrt uu terbaru terimakasih

[@vaniagame6899]

Bang cara tau parameter yg diminta untuk uji lab gmn ya? Produknya desinfektan. Sudah email wa kemenkes tp tidak ada jawaban sedangkan posisi kami di blitar🙏🏻

[@prayogarahmat]

Ntar saya kirimkan persyaratan khususnya ya pak.

[@nanangs6715]

itu uji labnya di kementrian pertanian om

[@heyeyeeyewear9454]

Hallo ka, kalau parameter uji produk pembersih lensa itu apa saja ya ka

[@krautzz]

Kak, berarti ini harus sudah punya karyawan dan penanggung jawab teknis seperti S1 farmasi/ D3 farmasi ya kak? Bagaimana kalau misalnya saya ada PT baru yang belum produksi , apakah harus produksi skala kecil dahulu lalu baru membuat izin edar? Terima kasih kak

[@prayogarahmat]

Iya betul pak, harus ada PJT. Tidak harus produksi dulu. Tetapi ada data Formulasi, Data CoA dari suplier dan Uji Lab Internal atau external pak. Sudah urus PT atau CV nya pa?

[@krautzz]

@@prayogarahmat terima kasih infonya pak, pt sudah ada, oss sudah ada, hanya saja sekarang bingung untuk mengisi data kelengkapan produk

[@prayogarahmat]

@@krautzz data kelengkapan produk diisi dari mulai Formulasi harus total 100%, kemudian CoA bahan baku dari suplier, CoA produk jadi dan stabilitas, serta design dan data pendukungnya

[@dheoardiansyah9015]

​@@prayogarahmatCoA produk jadi itu kita buat sendiri dokumennya, Mas?

[@prayogarahmat]

@@dheoardiansyah9015 iya betul mas, parameter pemeriksaannya mengikuti SNI. Misal di SNI deterjen cair ada pH, bahan aktif, viskositas. Maka standarnya harus mengikuti SNI tsb.

[@arnitamanihuruk4828]

halo ka, izin nanya ? oss ini harus diisi dulu ya? soalnya kita mau CDAKB apa sajaa yang harus kita siapkan? kebetulan saya baru pertama kali jadi PJ alkes ka, mohon bimbingannya🙏 makasih ka 🙏

[@prayogarahmat]

Hallo kak, apakah sudah punya akun OSS nya atau baru rencana mau buat?. Kalau sudah ada, tinggal dimasukan kode KBLI sesuai dengan penyalur alkes ka

[@arnitamanihuruk4828]

@@prayogarahmat kalo mau CDAKB syarat utamanya harus isi akun OSS ini ya ka?

[@prayogarahmat]

@@arnitamanihuruk4828 iya ka harus buat OSS dulu, karena semua sistemnya di mulai dari OSS, kemudian akan terintegrasi otomatis ke web sistem kemenkes (Seralkes.go.id)

[@SAHABATUMKM96]

Untuk uji lab nya harus ke bpom ya kak

[@endehadaniati1720]

Pak ...say mau buat izin edar untuk hand sanitizer berarti saya pilih notifikasi y bukan izin edar alkes?

[@prayogarahmat]

Iya betul pilih notifikasi kak

[@albertpanji2347]

Min, mau tnya kalau pengajuan pm-umku saat diklik, nyambung ke link regalkes tapi tulisannya nomor NPWP kosong silahkan isi di OSS, saya cara memgisi bagaimana ya?

[@user-cf9pu6od9y]

sama, padahal npwp di oss sdh diisi

[@mudaberilmu5616]

Saya usaha sabun londry rumahan mau ijin edarnya biaya berapa ya bang? cukup online saja atau harus ke dinkes terdekat urus persyaratannya?

[@prayogarahmat]

Kalau untuk deterjen biaya dr pemerintah sebesar 2 jt pak per varian produk. Online saja pak melalui regalkes.kemkes.go.id

[@helmimubarok2072]

Sangat membantu kak, mau tanya kak untuk izin edar alkes apakah ada biaya yg harus dikeluarkan?

[@prayogarahmat]

Ada biaya PNBP kak (penerimaan negara bukan pajak) dan berbeda-beda biayanya tergantung jenis alkes yg akan didaftarkan. Kk mau daftar jenis alkes apa?

[@susiindriani9834]

Kalau bikin surat edar galon ro berapa ya bang?

[@insectless]

Kak kok regalkes data tidak ditemukan ya?

[@kirokeju979]

bang, apa harus rubah KBLI khusus untuk akses OSS pendaftaran baru alkes (impor)

[@kirokeju979]

untuk produk kelas 1A

[@prayogarahmat]

Maaf lupa balas, silakan pakai KBLI 46691 mas utk alkes impor ya.

[@prayogarahmat]

KBLI 46691 ya mas, tambahkan di OSS menu pengembangan data usaha. Distributor alkes

[@Pengawas_Agen-Goodman]

Kalo masih sekala rumahan apakah perlu izin kak? Rencana saya mau produksi sabun cuci piring tapi modal produksi lebih murah daripada biaya izin edar

[@prayogarahmat]

Kalau secara rumahan mungkin bisa dikonsultasikan ke Dinkes provinsi kak. Kalau untuk skala industri menengah ke atas biasanya ke Kemenkes.

[@AnimasiCartoonUniversal]

Gimana bang sudah mulai jualan sabunnya, pake ijin edar gak bang, saya jg kepikiran mau jualan skala kecil

[@husnithamrin394]

Halo kak, salam sehat, produk pemutih kain di di oss rba, dikelompokan resiko rendah jadi tidak diterbitkan sertifikat standar, sedangkan di pkrt pemutih kain di pkrt notifikasi regalkes.kemkes.go.id di kelas 2-sedang, pertanyaan apakah di formulir isian nomor sertifikat produksi bisa diisi dengan nib? (sertifikat produksi yg lama sdh expired), mohon arahannya kak, terimakasih

[@prayogarahmat]

Hallo ka, seharusnya bisa ka dilampirkan NIB jika sertifikat produksi expired. Waktu minggu lalu saya ada pergantian PJT baru di perusahaan (tidak sama dengan sertifikat produksi yang lama) , kemudian saya mengajukan registrasi baru dengan melampirkan NIB + Sertifikat produksi lama + Surat bahwa sudah ada PJT baru (berita acara) , Alhamdulillah di acc dan NIE terbit. Untuk memastikan kembali bisa kirim email ke [e-mail] [e-mail]

[@prayogarahmat]

Bisa kak dilampirkan NIB.

[@dezyningtiyaz978]

@@prayogarahmat kak mohon bertannya dr video kaka terkait sertifikat produksi sudah ed bisa digantikan dengan Nib ya.. Perusahaan tmpat sy bekerja kan masih ada sertifikat produksi PkRt yg mana ada perubahan PJT kak.. cara mengurusnya bagaimana ya kak ? Kalau dulu kan lewat web sertifikasialkes dengan perubahan tp kalau sekang bagaimana ya caranya? Mohon bantuannya kak terimakasih🙏

[@prayogarahmat]

@@dezyningtiyaz978 iya mba seharusnya bisa dicantumkan NIB atau kalau memang sudah mengurus surat2 pergantian PJT, sekalian dicombine saja berkasnya dengan sertifikat produksi lama.

[@mistergaib2989]

Pak, kalau produk seperti deterjen cair, sabun cuci tangan, dan sabun cuci piring, semuanya kelas 2 ya? Sebelum registrasi, kita harus bawa produk kita ke lab (seperti succofindo)? terima kasih

[@prayogarahmat]

Tidak harus pak, tergantung klaim pada kemasan bapak. Kalau ada klaim Anti bakteri, harus menguji ke lab eksternal dengan metode EN 1276.

[@prayogarahmat]

Apakah bapa punya lab internal perusahaan?

[@eikewily4708]

@@prayogarahmat tidak punya lab, cuma umkm. Jadi tidak perlu di bawa ke lab ya, cuma COA bahan saja? Pak, kalo umkm kecil itu kelas 2?

[@prayogarahmat]

@@eikewily4708 CoA bahan baku dari suplier pak. CoA produk jadi biasanya meliputi analisa% bahan aktif surfaktan, pH, Warna, Bentuk, Aroma dan parameter lain sesuai SNI.

[@kisahsangkekasih9421]

@@prayogarahmat pak klo mau izin edar PKRT apakah harus CV atau PT atau bs perorangan? Krn sy baru mau mulai produksi produk2 kebersihan rmh tangga

[@poelnm5365]

Untuk perpanjangan izin edar alkes apakah lewat oss jg atau regalkes langsung

[@prayogarahmat]

Lewat regalkes langsung kak...

[@EkoLuck]

wah ini yg saya cari, ijin bertanya pak. sy produsen alat kesehatan (kapas lidi) apakah bisa mendaftar cukup menggunakan PT perseorangan atau harus PT badan usaha? terimakasih

[@prayogarahmat]

Saat ini bentuk PT nya apa pak? Jadi belum ada izin edar alkesnya yah pa?

[@EkoLuck]

harus badan usaha pak, skrg lg proses perubahan di oss. di video menit ke 10:10 pemeriksaan dan kode produksi bikinya kemana ya pak?

[@prayogarahmat]

@@EkoLuck pemeriksaan produk jadi ya pa maksudnya? Itu dilakukan oleh team RND, jadi produk yang sudah dibuat dianalisa. Biasanya mengacu ke SNI. Misalnya ya produknya Deterjen Cair, maka yang diperiksa adalah Bahan aktif (surfaktan), viskositas dll. Untuk stabilitas produk juga dilakukan oleh RND dengan metode percepatan oven dan room temperatur

[@kanghudamohammad]

Bang, jika permohonan DITOLAK, apa bisa pembenahan? Krn sdh byr 2t. Makasih pencerahannya bang. Berkah selalu

[@prayogarahmat]

Jika permohonan ditolak, uangnya hangus kang. Harus daftar baru dan bayar lagi. Jadi harus disiapkan persyaratan nya sebaik mungkin sebelum disubmitt.

[@kanghudamohammad]

@@prayogarahmat waduuh... Gak bahaya ta?

[@alhimniluthfi6290]

@@kanghudamohammad Asli bahaya...duwit 2 juta melayang gara2 tidak lolos, ujung2nya pakai jasa pihak ke 3 dengan biaya jasa 3jutaan itu... harus nya klo memang dipermudah, keluarkan ijin nya, tp nomer nya di blur, setelah bayar baru bisa di unduh... kok masyarakat dipersulit dg model aturan gini

[@dantirosita2517]

bang kalau saya mau daftar NIE alat kesehatan untuk kontak lensa/softlens untuk kbli oss nya kbli brp ya? mohon dibantu🙏🏻

[@prayogarahmat]

Mas bisa download KBLI 2020 ya sebagai acuannya. Di google saja

[@JonathanFamily246]

Di form aa, bb, dst tidak harus melampirkan file nya pak?

[@mithalatuconsina4861]

Kak mau tnya kalau status permohonan sampai di Menunggu Verifikasi Persyaratan itu gmn kak?

[@prayogarahmat]

Ini status di OSS ya ka?

[@prayogarahmat]

Izinnya sudah diajukan dan dibayar kah?

[@fimasariyanto9743]

Halo kak, saya berencana untuk mendaftarkan produk sabun cuci piring. Namun bingung bagaimana tahapan awal dan berkas apa saja yang dibutuhkan seperti sertifikat uji lab dan lainnya untuk mendaftar ke PKRT. Di video diatas saya hanya menangkap bagian sertifikat uji lab saja. Untuk sertifikat PJT itu apa ya kak ? Terimakasih, semoga bisnisnya lancar

[@prayogarahmat]

Hallo mas, tapi sudah PT kan ya mas?. Sudah punya sertifikat produksi atau belum?. Nanti saya buatkan video detailnya terkait contoh berkas2nya mas.

[@fimasariyanto9743]

@@prayogarahmat Sertifikat produk belum punya mas. Waahh siaap saya tunggu videonya mas

[@kristianpanjaitan4203]

Kalo kami yang umkm ini gimana caranya urus pkrt bang, soalnya belum punya sertifikat produksi dan tidak punya penanggung jawab teknis karena usaha kami masih rumahan 🙏🙏 Kira" gimana prosedurnya bang??

[@poelnm5365]

kalau perpanjang izin edar alkes lwt OSS atau langsung ke web regalkes nya mas

[@prayogarahmat]

Kalau Perpanjangan NIE lama, masih lewat Regalkes pak. NiE baru, nanti lewat OSS.

[@poelnm5365]

@@prayogarahmat apakah ada tutorial perpanjangan IPAK

[@prayogarahmat]

@@poelnm5365 segera ya pa saya buat tutorial nya

[@evidaulay4366]

Kalau sdh bayar izinnya ditolak uangnya gmn bang?

[@riandini3769]

ka mau nnya saya sudah beberapa hari mengalami ketika sudah create ID dari OSS terus di klik pemenuhan syaratnya pbumku K/L ada pop up data tidak ditemukan sehingga saya ga bisa masuk ke regalkes gimana ya ka?

[@prayogarahmat]

Oh kendalanya banyak disitu. DM saya aja bu di IG @prayogarahmat .. Nanti saya info pic dan caranya

[@sarahhimura5314]

Ka mau tanya, kalau saat dokumen sudah masuk ke evaluator, tapi kita baru sadar ada dokumen yang salah upload, apakah bisa upload ulang (bayar lagi) dalam waktu yang berdekatan,atau harus menunggu dokumen izin edar yang pertama pertama di tolak dulu?

[@prayogarahmat]

Hallo kak, bisa langsung daftar utk yg terbaru kak. Tanpa harus menunggu ditolak kak.

[@saryagatha7462]

Hallo Kak, untuk proses pendirian PT (Impor dan Distribusi alat kesehatan) tetap sama dengan pendirian PT pada umumnya yah Pak? Please respon

[@prayogarahmat]

Mbaknya mau mengurus izin penyalur alat kesehatan (IDAK) ya?

[@fenilidiya3781]

@@prayogarahmat bapak apakah ada kelas pelatihan terkait dengan pengurusan idak?

[@prayogarahmat]

@@fenilidiya3781 coba mbak Feni pantau di regalkes, terkadang ada asistensi gratis dari kemenkes bu. Atau join ke grup WA regulatory Pkrt or Alkes

[@fenilidiya3781]

@@prayogarahmat iya pak saya mau urus izin idak tapi masih bingung. cara gabung ke grup WA nya bagaimana ya pak?

[@prayogarahmat]

@@fenilidiya3781 mba liat website seralkes.go.id terus pilih menu pengumuman, disitu sepertinya ada materi Asistensi nya.

[@tomyhermawan1]

Bang maaf mau tanya, untuk pengurusan syarat nya apa aja ya ? Untuk sabun cuci piring apakah harus diuji lab sendiri?.

[@lindadwiwulan8076]

Apa sudah ijin bos sekarang , bagi ilmunya bos kl sdh berhasil

[@chitnoy5612]

Hallo kak, saya sudah lihat tutorialnya sangat berguna. Sepertinya saya ada kendala ketika hendak masuk ke website regalkes muncul tulisan user tidak ditemukan. Berapa lama IT help akan respon? Apakah lebih cepat lewat email atau wa? terima kasih

[@prayogarahmat]

Hallo kak, kk masuk nya lewat OSS atau langsung login dari website regalkesnya? Biasanya respon IT cukup cepat kak by WA. Lebih baik melalui WA dan email jg ka, ke Penalkes.

[@chitnoy5612]

@@prayogarahmat terima kasih untuk replynya kak. Masuk melalui OSS, setelah klik pemenuhan persyaratan PB UMKU harusnya masuk ke web regalkes, tapi muncul tulisan user tidak ditemukan. Masih menunggu respon dari team IT 😁

[@prayogarahmat]

@@chitnoy5612 coba di follow up setiap hari ka, ke ibu windi atau mas dimas. Saya pernah terkendala juga waktu itu.

[@chitnoy5612]

@@prayogarahmat ohh baik, apakah ada nomer khusus yg bisa di hub, atau melalui nomer yg tertera di website regalkes? Maaf kak saya banyak tanya 😢

[@prayogarahmat]

@@chitnoy5612 boleh DM di instagram saya kak @prayogarahmat nanti saya info nomornya

[@ikhsanwijaya9242]

kak maaf di DKP itu ada parameter uji brti kita harus uji lab terlebih dahulu?

[@prayogarahmat]

Iyah betul harus uji Lab ka. Biasanya mengacu ke SNI parameternya. Contohnya untuk deterjen serbuk berarti harus diuji Kadar Bahan Aktifnya (surfaktan) , Kadar Air, pH dll.

[@ptanugrahbhaktidewata8987]

selamt siang ka mau tanya sy sudah ajukan perizinan di oss untuk alat penyalur kesehatan. setelah itu apa lagi yang saya harus buat ka..mohon pencerahan ka

[@prayogarahmat]

IDAK ya ka?

[@prayogarahmat]

Ada panduannya ka, buka web seralkes.kemkes .... Pilih yg IDAK kak. KBLI 44691

[@ptanugrahbhaktidewata8987]

@@prayogarahmat IYA ka, tapi ketika saya mau buat permohonan baru dari sistem mengatakan maaf 1 perusahaan hanya boleh memiliki 1 IPAK. Itu gimana lagi ka.....memang udah pernah urus IPAK tapi menggunakan offline belum secara online dan sudah kadal luarsa dan juga untuk pergantian tanggung jawab aslkesnya namun data pembuatan IPAK yang dulu tidak di entri dalam sistem regalkes ka...gimana ya ka...

[@prayogarahmat]

Boleh DM saya di instagram @prayogarahmat ka, nanti kirim screenshot yg kk maksud ya.

[@nopratilovalecturer2667]

Apakah manufacturer dan distributor bisa PT/CV yang sama ? Apa harus berbeda ya pak?

[@prayogarahmat]

Banyak kok pak yang Produsen sekaligus Distributor. ALKES atau PKRT pak?

[@ptinoss]

@@prayogarahmat PKRT pak, mau tanya lagi pak, apakah produsen harus ada sertifikat produksi atau pakai NIB saja sudah cukup untuk daftar?

[@prayogarahmat]

@@ptinoss Saat ini sudah tidak ada sertifikat produksi dr kemenkes pak. Jadi bisa menggunakan NIB atau Sertifikat Standar yang bisa diurus melalui OSS juga.

[@Suzukibali_jawara]

Stlh mengisi di oss.. lalu lanjut di proses selanjutnya masuk di regalkes data user tidak di temukan kenapa ya pak

[@prayogarahmat]

Coba diproses dengan membuat beberapa id izin mas. Ini sudah brp hari?

[@novimelya7357]

Ka ijin tanya, apakah reg alkes masih belum bisa diakses ya, aku coba terus melalui oss namun data tidak ditemukan. mohon dibantu ka

[@prayogarahmat]

Sudah bisa kak, sudah membuat berapa nomor id izin kak?

[@novimelya7357]

@@prayogarahmat ka aku dm ya

[@prayogarahmat]

@@novimelya7357 okay ka

[@dedipurnomo6683]

Mas...urus izin edar PKRT sabun cuci piring apakah bayar lewat PNBP?bayarnya berapa?trus kalau di tolak apakah biaya tsb hangus/dikembalikan?

[@prayogarahmat]

Biaya pnbp sabun cuci piring 2 jt kak per varian.. Kalau di tolak akan hangus, sebaiknya dicek secara teliti sebelum dikirim yah... Semangat

[@dotcomwel1903]

@@prayogarahmat pak bisa bantu saya ga buat perizinan untuk sabun cuci piring.

[@prayogarahmat]

@@dotcomwel1903 bisa DM saya pak ke Instagram @prayogarahmat . Biar saya jelaskan

[@dotcomwel1903]

@@prayogarahmat siap pak. Nanti saya dm kalau udh dirumah

[@dotcomwel1903]

@@prayogarahmat sudah saya dm pak. Atas nama ranti & aidot

[@NovitaSariRedmiphone]

bg TDK bisa saya ke situs regalkesnya. Katanya mohon maaf NPWP anda kosong. Padahal saya sudah isi NPWP saya

[@esaaliyuandari5963]

keluar dulu akun oss nya lalu masuk lagi..nanti data npwp sudah masuk

[@mistergaib2989]

Pak, tanya lagi, kalau industri sabun, apakah KBLI nya 20231? Terima kasih

[@prayogarahmat]

Iya betul sekali mas

[@mistergaib2989]

Terima kasih pak

[@joshuawiselie4439]

Mau tanya itu kan katanya sertifikat pake nib aja Lalu disebelahnya ada nama sub kategori produk yg diizinkan di produksi lalu sertifikat itu apa yang diupload ya ?

[@prayogarahmat]

Jika sertifikat produksi nya expired, dapat diupload NIB atau sertifikat standar pa. Kategorinya dapat disesuaikan dengan produk yang ingin diajukan pak. Misal bapa mau upload produk Deterjen PKRT kelas 2, maka ditulis kategori produk "Sediakan untuk Mencuci - Deterjen" . Dapat dilihat pada panduan di web regalkes atau Permenkes 62 pa.

[@kristianpanjaitan4203]

Izin bertanya bang, bila kita tidak punya Penanggung Jawab Teknis (PJT) apa bisa kita urus Izin PKRT sabun cair dan pelicin pakaian untuk umum Kalo bisa gimana caranya bang dan mohon penjelasannya 🙏🙏

[@prayogarahmat]

@@kristianpanjaitan4203 Sudah PT kah pak?

[@kristianpanjaitan4203]

@@prayogarahmat kami belum PT bang, soalnya kami ini UMKM (Skala Mikro)

[@kesehariananakku5724]

Bang... Saya bkin izin PKRT tpi kok gak kluar ya bang, izin nya. Saya juga sudah bayar Itu gmna ya bang Trimakasih

[@prayogarahmat]

Statusnya saat ini sudah terbit kah? Atau masih proses evaluasi kak?

[@monicada238]

Kak kalau industri rumahan bisa kah.. Belum mengurus ijin cv soalnya....

[@prayogarahmat]

Produknya apa kak?

[@peduliclean3398]

Sabun cuci pakai dan cuci piring ka

[@faresresna6447]

Ka mau tanya klo untuk ijin balsem bahan alami produksi rumahan, itu apa aja yg langkah pertama? Daftar di oss dlu ya ? Soalnya Saya baru mau buat izinnya...mohon jawabanya terimakasih

[@thalitakidschanel5507]

Maaf ka saya baru mau bikin usaha masih rumahan apakah bisa daftar izin edar klo blm punya pt/cv

[@prayogarahmat]

Mau bikin usaha nya produk apa ka?

[@thalitakidschanel5507]

Detergen ka sabun cuci piring

[@nizarhanif7169]

Izin bertanya kak cara membuat akun di registrasi alat kesehatannya bagaimana ya??, Soalnya di saya tidak ada tulisan registrasinya

[@prayogarahmat]

Oh sekarang tidak perlu membuat akun regalkes nya kak, hanya perlu di OSS saja terus pilih KBLI yang sesuai. Nanti akan terintegrasi sendiri.

[@dieahsr1863]

@@prayogarahmat kak maaf, saya coba di OSSnya tp kok gak ke direct ke regalkesnya ya? tulisannya data tidak ditemukan

[@user-pz5uy5kh2c]

pak, untuk PT perorangan bisa ajukan ijin edar PKRT gak??

[@prayogarahmat]

Setau saya syarat dr kemenkes cuma minimal PT atau CV.

[@daryononr9051]

Mas maaf boleh bertanya? Klu pas urus pkrt smpai kluar ijin edar kena administrasi berapa ya kak ? Mohon info nya kak . Terima kasih 🙏

[@prayogarahmat]

Urus PKRT kelas 2 seperti sabun cuci itu biayanya 2 JT kak di kemenkes sampai terbit.

[@susantioctora4199]

Mau tanyak - kita di PT alat kesehatan tapi gak punya login menu ke reg kemenkes - sehingga izin nya jadi stag - mohon pencerahan nya

[@prayogarahmat]

Tapi akses ke web OSS sudah punya bu?

[@susantioctora4199]

@@prayogarahmat sudah pak, NIB sudah terbit - hanya saja ada pemberitahuan klo untum izin silahkan pemenuhan persyaratan ( gitu note nya )

[@prayogarahmat]

@@susantioctora4199 NIB dengan KBLI Alkes nya sudah ada pa?

[@susantioctora4199]

@@prayogarahmat sudah ada, apakah kami tidak memerlukan SIUP lagi jika sudah terbit NIB

[@prayogarahmat]

@@susantioctora4199 iya tidak perlu bu

[@mashudi2299]

Mohon petunjuk pembuatan izin edar pupuk pembenah tanah lewat oss

[@prayogarahmat]

Oh coba dicari tahu dulu kode KBLI nya pak, bapak download KBLI 2020 .. Terus nanti daftar ke Kementan

[@tmcpermit872]

Untuk maklon caranya gmn yah?

[@xtrailxt717]

begitu klik pemenuhan persyaratan regal umku yang mengarah ke regalkes, hasilnya "DATA TIDAK DITEMUKAN"

[@prayogarahmat]

Sudah coba membuat beberapa ID izin pak?. Sudah berapa hari pak?

[@prayogarahmat]

Oh ya sekarang juga sedang maintenance web nya hingga tgl 25 Januari pak.

[@alfieaditya7794]

Pak apakah ada rekomendasi uji lab nya dimana? Dan berapa harganya? Dan untuk pengurusan pkrt ini kita harus bayar berapa ya? Terimakasih

[@prayogarahmat]

Hallo pak.. Bapak produknya apa ? Apakah sudah berbentuk PT pak? Kalau pembayaran tergantung jenis produk nya pak. Saat ini kalau daftar izin edar deterjen bubuk, deterjen cair, sabun cuci piring harganya 2 jt pak.

[@alfieaditya7794]

@@prayogarahmat badannya PT perorangan pak... 2 juta itu hanya uji lab per produk? Atau sudah satu paket semua pak? Terimakasih

[@alfieaditya7794]

Sabun cuci pak... sama mau tanya... kira2 proses nya berapa lama ya?

[@prayogarahmat]

@@alfieaditya7794 oh masih perorangan ya, spertinya ndak bisa pa. 2 juta sudah full biaya pnbp di kemenkes. Tidak ada bayar lagi pa.

[@prayogarahmat]

@@alfieaditya7794 kalau persyaratan sudah lengkap, 1-8 hari kerja sudah terbit izinnya pak.

[@sheehaperdanamukti]

Pak pt perorangan apa bisa lanjut urus pkrt?

[@prayogarahmat]

Tidak bisa pak

[@peduliclean3398]

Maaf ka mau tnya mau bkin pkrt minta izin dulu sama dinkes setempat mau bikin pkrt lewat jasa oss ga

[@prayogarahmat]

Maaf kak maksudnya bagaimana ya?

[@peduliclean3398]

Saya mau bikin pkrt onlen apa saja prsaratan nya ka. Srat apa yang diminta dri dinkes setempat ka

[@prayogarahmat]

@@peduliclean3398 kk industri rumahan atau sudah PT ?

[@user-cu8yr5nm7m]

GA BISA LAGI OSS SINKRON KE REGALKES BG

[@ptinfinity7076]

mau tanya..untuk lisensi, nama pemberi lisensi..ini maksud nya gimana ya..saya isi dengan apa..di k=formulir pendaftaran

[@prayogarahmat]

Bapa daftar atas nama perusahaan sendiri kan yah? Bukan berdasarkan lisensi dr grup atau perusahaan lain yg dipinjam mereknya? Atau makloon.

[@erwinhendrasaputra2531]

kak, kalo saya makloon gimana yaa ??

[@dheafairuza9356]

Mohon info kak untuk bagian DKP, yang di maksut formulir AA itu yang mana ya?

[@prayogarahmat]

Formulir AA adalah data formulasi ka. Berisi nama nama bahan yang digunakan + persentase/kadarnya. Misal bahan A = 10% , bahan B = 15% disusun hingga semua bahan dalam bentuk tabel. Totalnya harus 100%

[@dheafairuza9356]

@@prayogarahmat baik kak, mohon info lagi masih di bagian dkp untuk pertanyaan *berikan sertifikat uji laboratorium dan bahan yang di gunakan* itu yang di ujikan pH nya kah? Atau batas kadaluarsanya atau yang lain kak?

[@prayogarahmat]

@@dheafairuza9356 oh itu untuk sertifikat bahan baku ka, dilampirkan CoA dari suplier untuk semua bahan. Misal ke suplier minta CoA bahan baku parfum nya. Kalau untuk sertifikat produk jadi , nanti dilakukan analisa lab tergantung produk yg didaftarkan. Analisa mulai dari data organoleptik, pH atau viskositas jika produknya cair. Serta stabilitas produk jadi dengan metode oven atau suhu ruang untuk menentukan tanggal kedaluwarsa.

[@prayogarahmat]

@@dheafairuza9356 yang ini kk cukup minta Coa semua bahan baku ke suplier saja. Nanti gaperlu diuji, cukup disalin aja hasil / isi CoA nya.

[@estimaria4399]

Ini semua produk di masukkan satu satu ya?

[@prayogarahmat]

Ibu produksi apa yah ? Nanti saya info KBLI nya

[@dunialashira]

Bisa bantu buatkan saya ozon edar pak ? Berapa biaya nya ?

[@azqaanton2289]

Mohon pencerahannya bapak,kalau mau buat izin penyalur alat kesehatan bagaimana

[@prayogarahmat]

Bapa penyalur produk lokal atau impor pa?

[@sylvanayasika4273]

@@prayogarahmat kalau import bagaimana pak?🙏

[@prayogarahmat]

@@sylvanayasika4273 ibu sudah ada akun oss kah? Sekarang IDAK dari Oss bu.

[@sitimahmudah9643]

Kak mau tanya, saat sya klik pemenuhan persyaratan pb umku harus nya kan langsung ada link ke web regalkes, nah pas sy klik tulisanya data tidak ditemukan. Itu knp ya kal

[@prayogarahmat]

Oh iya biasanya memang seperti itu, ditunggu saja kak beberapa jam. Buat ID izinnya jangan cuma 1 ya, bikin banyak aja.

[@sitimahmudah9643]

@@prayogarahmat udah berhari2 gt terus knp ya kak.

[@prayogarahmat]

@@sitimahmudah9643 coba lapor ke IT helpdesk kemenkes mba, DM Instagram saya ya @prayogarahmat ..

[@sitimahmudah9643]

@@prayogarahmat sudah saya DM kak

[@syaifullahmuharram7203]

Saya juga dapat kasus yang sama, bagaimana mba sudah terselesaikan masalahanya ?

[@masrybuton1285]

Kok sy user name tidak ditemukan ya... Pas klik pemenuhan persyaratan PB UMKU Di Sistem K/L..?

[@masrybuton1285]

Data tidak ditemukan

[@prayogarahmat]

Sudah buat berapa ID mas?

[@dunialashira]

Bisa bantu saya buat kan kak ? Berapa biaya jasa nya ?

[@anrofiattayaaurel844]

hallo kak..... ijin mohon petunjuknya kak kalau sabun cream tergolong di mana y kak untuk legalitasnya ka..... bisa minta no wa kak biar lebih enak konsultasinya 🙏🙏🙏🙏

[@prayogarahmat]

Hallo Ka, kalau sabun cream termasuk PKRT kelas 2, bisa diajukan ke KEMENKES. Boleh DM instagramku @prayogarahmat

[@anrofiattayaaurel844]

@@prayogarahmat iya kak kira kira sampai berapa kalau di urus ijin pkrtnya ya kak

[@prayogarahmat]

@@anrofiattayaaurel844 harga biaya pendaftaran di KEMENKES nya untuk PKRT Sabun Cuci Cream = 2 jt kak per varian.

[@anrofiattayaaurel844]

bisa lanjut ke nobwa saya kk

[@prayogarahmat]

@@anrofiattayaaurel844 chat instagram saya dulu ka, nnti saya WA

[@ryanaprian9596]

Pak maaf untuk kolom jenis produk dan hs code tidak muncul ya ka itu knp ya

[@prayogarahmat]

Harusnya muncul otomatis pak... Daftar produk apa pa?

[@nanangs6715]

om bisa bantu pengurusan izin edar alat kesehatan / IPAK/ IDAK

[@nanangs6715]

ada nmr telp sampean om

[@prayogarahmat]

Silakan DM instagram kak @prayogarahmat

[@fauzilausepa5883]

bang kalau bayar bagian mana dan berapa biayanya kok ngk tercantum

[@prayogarahmat]

Bayar nya nanti setelah kita isi/lengkapi semua persyaratan nya , kemudian akan muncul lakukan pembayaran. Nanti bapa print kode biling/surat perintah bayar nya, kemudian bayar ke bank dan upload bukti bayar di web tersebut juga.

[@prayogarahmat]

Untuk biaya tergantung kelas pkrt, misal deterjen cair / bubuk kelas 2 = 2 jt

[@baronganfamily279]

Kak knp ya saya klik yg hijau pemenuhan persyaratan kok about blank terus g bisa langsung ke web kmenkes

[@prayogarahmat]

Boleh DM IG saya kak @prayogarahmat ... nanti saya kasih kontak IT nya

[@baronganfamily279]

@@prayogarahmat siap kak

[@chandrafebruari9836]

Pak, apakah bisa urus izin eder alat kesehatan ? Berapa biaya nya ? No wa nya ada ?

[@prayogarahmat]

Alat kesehatan nya jenis apa pak?

[@bangtrie5851]

​@@prayogarahmat sabun cupir brp pak

[@prayogarahmat]

@@bangtrie5851 biaya pendaftaran dari kemenkesnya 2 jt pak.

[@keode4244]

​@@prayogarahmatitu untuk satu produk yaa? Misalnya kita mau daftar 2 atau 3 produk (sabun cuci piring, detergen cair, dan sabun laundry), berarti kita harus bayar PNBP nya 6 juta ya??. Pendaftarannya bisa sekali upload atau harus per item produk?? Biaya itu sama besar untuk semua kategori usaha (perorang/badan usaha) skala umkm dan skala perusahaan besar??

[@Dedi_Alfonso]

Bang .bisa bantu urus izin edar ga ? Saya ga ngerti online..nanti fee kita bicarakan bang..saya di Jaksel..

[@prayogarahmat]

Boleh DM instagram ku bang..

[@gapuraofficeglc2598]

Hallo kak , bisa kami bantu untuk izin nya , bisa hubungi kami yaa ke nomor 082197768253 , Terimakasih

[@virafchannel]

Bang, ini di survey gak SiH ke lokasi produksinya?

[@prayogarahmat]

Kalau untuk registrasi izin edar tidak di survei pak. Kalau untuk audit fasilitas ada namanya sertifikasi pabrik CPPKRTB, nanti di survei fasilitas produksinya.

[@virafchannel]

@@prayogarahmat jadi buat Umkm (perorangan) tetap bs registrasi PKRT ya pak tnpa survey....krna saya punya tempat produksi nya hanya dikontrakan kecil pak. Tp pengen punya brand yg terdaftar di kemenkes.

[@virafchannel]

@@prayogarahmat lalu apa saja yg hrus saya siapkan pak untuk register izin edar? NIB KBLI sdh ada

[@berasonline533]

Nyimak

[@muthiaraninabila6415]

Kalau di tolak itu gimana ya bang? Bisa di upload ulang kah?

[@prayogarahmat]

Jika ditolak, uang pnbp tidak bisa kembali mba. Daftar ulang dan bayar lagi.

[@dotcomwel1903]

@@prayogarahmat jasa ny brpa pa..

[@lydiashabikha334]

Bagaimana cara menentukan kelas produk ?

[@prayogarahmat]

Kk produknya apa ya?

[@rozifebrian985]

Kak.. saya mau buat cv untuk penyaluran alkes.. apakah harus ada izin dinkes kak?

[@prayogarahmat]

Oh mau buat IPAK ya. Izinnya ke kemenkes pak. DM saya aja pak @prayogarahmat

[@prayogarahmat]

Di instagram saya