Vigilancia y dictamen sanitario en materia de etiquetado de productos terminados, medicamentos

El etiquetado en los medicamentos es la información sanitaria y comercial que establece su identificación en el mercado. Además, orienta sobre su adecuado consumo.
En #Educapris se hablará sobre los requisitos que debe cumplir el etiquetado de estos insumos.
00:00:00 Introducción a la sesión de Educapris sobre vigilancia y dictamen sanitario en materia de etiquetado.
Presentación de los ponentes: Química María de Lourdes López Torres y Químico Jesús Velázquez.
Importancia de la vigilancia y el dictamen sanitario para garantizar la seguridad de los productos.
00:05:00 Definiciones clave: vigilancia sanitaria, etiquetado, envase primario y secundario, lote y caducidad.
Momentos en los que se realiza un muestreo de etiqueta para dictamen.
Establecimientos donde se realizan los muestreos: almacenes de distribución, farmacias, centrales de mezclas.
00:10:00 Normatividad aplicable para la revisión del etiquetado: Norma Oficial Mexicana NOM 072-SSA1-2012.
Aspectos que se revisan en la evaluación de la etiqueta: lote y caducidad, registro sanitario, condiciones de almacenamiento, aspecto físico de la etiqueta y del envase.
00:15:00 Ejemplos de textos evaluados en el dictamen de etiqueta: denominación distintiva, denominación genérica, forma farmacéutica, número de lote, fecha de caducidad, datos del fabricante y del distribuidor.
00:20:00 Objetivo del dictamen de etiqueta: evaluar si el producto es original o falsificado.
Etapas del proceso de dictamen de etiqueta: evaluación de la norma, generación de un oficio de dictamen, levantamiento de una comparecencia con acta circunstanciada, y armado de un expediente.
00:25:00 ¿Quién emite la alerta sanitaria en caso de un producto falsificado? La COFEPRIS es la responsable de emitir la alerta.
Importancia de la calificación de proveedores y clientes para garantizar la autenticidad de los productos.
00:30:00 Recomendaciones para la detección de productos falsificados: capacitación del personal, observación de diferencias en el etiquetado y en el producto, reporte inmediato de irregularidades.
00:35:00 Agradecimientos a los ponentes y al equipo de COFEPRIS.
Invitación a participar en las próximas sesiones de Educapris.