MCR. Preguntas Frecuentes

21 septiembre 2023 Prg. 103
Modificaciones a las Condiciones del Registro Sanitario de Medicamentos (MCR) “Documento de preguntas frecuentes”
www.gob.mx/cms/uploads/attach...
00:00:00 Inicia transmisión
00:13:48 Inicia sesión Modificaciones a las Condiciones del Registro Sanitario de Medicamentos (MCR) “Documento de preguntas frecuentes”
00:19:54 Presentación de QFB Guadalupe Nery Paredes
00:20:17 Presentación de QFB Evelin Morales Nuño
00:20:39 Presentación de QFB Lourdes Villareal Díaz
00:21:28 Inicia presentación
00:24:00 Introducción
00:26:23 Generalidades
00:27:31 Formato de constancia
00:28:11 Documentos que conforman una autorización de RS de Medicamento
00:32:27 Correcciones Internas: Posterior a la emisión de la resolución
00:34:43 Expediente digital - Dispositivo USB
00:37:28 Modificaciones relacionadas al Registro sanitario de medicamentos
00:45:51 Historial de Registro (Opcional)
00:47:09 Documentos impresos y digitalizados
00:48:26 Ventanilla de resolución inmediata
00:51:24 Motivos de rechazo VRI
00:55:51 Modificaciones menores y moderadas
00:59:25 Información adicional y RAP
01:00:18 Modificaciones mayores
01:03:00 Cesión de derechos
01:05:11 Documentos que se deben incluir para someter la solicitud modificación en ventanilla del CIS
01:05:47 Módulo 1 - Información administrativa - legal Carta de solicitud
01:06:59 Módulo 1 - Información administrativa - legal Control de cambios
01:08:18 Documentación de soporte. Calidad (módulo 3 del CTD)
01:08:20 Calidad
01:10:10 Preguntas y respuestas