Primer fármaco aprobado para la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) seca

Una buena noticia. La agencia oficial de Estados Unidos responsable de legalizar los medicamentos nuevos (FDA), acaba de aprobar la inyección intraocular de pegcetacoplan cuyo nombre comercial es SYFOVRE™ de la empresa Apellis Pharmaceuticals. Es el primer y de momento único tratamiento para la atrofia geográfica (GA), una forma seca de Degeneración macular Asociada a la Edad, una de las principales causas de ceguera que afecta a más de un millón de personas en los EE. UU. y cinco millones de personas en todo el mundo 1,2 y la principal causa de pérdida visual irrebersible en personas mayores de 65 años. No causa ceguera total pero impide ver con precisión.
Existen dos formas de DMAE, la seca que es la más frecuente (90% de los casos) y la húmeda (10% de los casos). La forma húmeda puede provocar una pérdida visual rápida y grave pero desde hace muchos años (2005), disponemos de inyecciones intraoculares para tratarla. La forma seca hasta ahora no tenía tratamiento. Suele progresar lentamente pero un 15% de casos sufren un deterioro rápido con pérdida visual significativa por atrofia geográfica progresiva e irreversible.
En 2021 se diagnosticaron unos 35 millones de casos con DMAE seca y se cree que irán aumentando. Muchas empresas del sector están buscando tratamientos para la enfermedad pues es una buena oportunidad de tener contratos multimillonarios.
La aprobación del Syfovre es una de las noticias más importantes de la última década en oftalmología. Se probó en 2 estudios clínicos multicéntricos (OAKS y DERBY), en más de mil pacientes distribuidos en un grupo control, un grupo con inyecciones mensuales y otros bimensuales. El pegcetacoplan controla el C3 de la cascada del complemento que forma parte del sistema inmunológico del cuerpo.
Los estudios evaluaron la eficacia de SYFOVRE inyectado durante dos años, cada mes o cada dos meses en pacientes con atrofia geográfica valorando las lesiones con autofluorescencia desde el inicio hasta los 24 meses. Los estudios evaluaron la eficacia de SYFOVRE inyectado durante dos años, cada mes o cada dos meses en pacientes con atrofia geográfica valorando las lesiones con autofluorescencia desde el inicio hasta los 24 meses.
El Syfovre se dosifica de forma flexible de 25 a 60 días. Es seguro y efica y sus efectos son mejores con el paso del tiempo. La mejoría es más evidente después del año y medio de tratamiento llegando a reducir hasta un 36 % el crecimiento de las lesiones.
Reacciones adversas. El fármaco demostró ser seguro después de de realizar más de 12.000 inyecciones intraoculares pero tiene alrededor de un 5% de reacciones adversas la mayoría de ellas poco importantes.
Incluyen hemorragias subconjuntivales, molestias oculares, aparición de cuerpos flotantes y aparición de neovasos dando lugar a una DMAE húmeda.
A los 2 años la DMAE húmeda aparece en un 3% de los controles, y en los pacientes tratados en un 7% cuando las inyecciones se pusieron cada 2 meses y en un 12% cuando se pincharon cada mes. Si aparece una DMAE húmeda se puede tratar con con inyecciones de antiangiogénicos de las que ya disponemos hace años, solas o asociadas al SYFOVRE.
Pueden aparecer, aumento pasajero de la presión introclular, inflamaciones (uveítis y vitritis) y aunque con muy poca frecuencia, infeciones graves (endoftalmitis).
Se prevee que el Syfovre esté disponible en las farmacias de USA desde este mes de marzo y tal vez llegue a Europa a principios de 2024. Se calcula que generará unos 900 millones de dólares en los próximos 10 años.
De momento los resultados del fármaco no son todo eficaces que desearíamos. Algunos ojos no responden al tratamiento y en los que responden, previenen el empeoramiento cosa muy importante pero no curan las lesiones establecidas y por ello no mejoran la visión.
La aprobación de Syfovre es una gran noticia porque abre una gran vía de esperanza para muchas personas con DMAE seca y tal vez otras enfermedades similares como la enfermedad de Stargard.
Hay además varios otros fármacos como el Zimura, que pudieran estar disponibles en un futuro próximo. Sin duda habrá cada vez más personas que se beneficien de los avances de la ciencia.
1 Rudnicka AR, et al. Oftalmology 2012;119:571-580.
2 Wong WL, et al. Lancet Global Health 2014;2:e106-116.
3 Lindblad AS, et al, y AREDS Research Group. Arco Oftalmol. 2009;127(9):1168-1174.
Centro de Oftalmología Bonafonte
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[@gabrielaguilar5555]

Felicidades DR. BONAFONTE siempre muy profesional saludos desde MÉXICO.

[@petronioortin3023]

Buenas noticias. Buena investigación

[@juanorozco2732]

Muchas gracias doctor, por esa información tan valiosa que nos hace tener esperanza para otras enfermedades de la retina😂

[@rubenbarreto5275]

Muchas gracias Dr. Bonafonte por ésa importante noticia. La habré de compartir con mi oftalmólogo Dr. Izquierdo en Puerto Rico. Soy puertorriqueño

[@marielatriana8582]

Dios quiera llegue pronto a todos Bendiciones

[@LauraTorres-yn9mr]

Compartan está noticia tan maravillosa 🙏

[@mariobehrens8968]

Muchas Gracias por su valiosa información.

[@LauraTorres-yn9mr]

Doctor muchas gracias por la información 🙂

[@oriettazamorano9912]

Que gran noticia doctor

[@LauraTorres-yn9mr]

Gracias a la ciencia, a los médicos.❤️❤️❤️❤️❤️❤️❤️

[@eduserolf6257]

Cuando hasta cuando va haber algo para la regeneración del nervio optico???? Investigan por partes del ojo y no buscan la parte mas importante del ojo, solo con eso podrian haber trasplante de ojo cuantos ciegos tendrian vision.

[@ryarder5304]

Entender las células y sobre todo manipularlas a voluntad es un proceso complejo, pero te puedo asegurar que hay investigaciones en curso para poder regenerar nervio óptico, por lo mismo te invito a buscar información sobre el primer trasplante de ojo exitoso que adelanto no ha recuperado la función visual pero se logró la irrigación sanguínea del globo ocular trasplantado .

[@gustavobenitezhurtado8708]

Que tan importante son los lentes intraoculares eyemax para el agujero macular

[@jualves23]

Boa notícia!!! Um dos melhores canais, estou me formando em Optometria e tem me ajudado muito.

[@user-sc2jw2bb9s]

Ya he tomado otras. De este mismo medico y no he avanzado nada

[@suleimacifuentes3037]

👏👏👏

[@tomasvillacrez6010]

Cuál es el precio del syfovre

[@freesory19]

Yo tengo en el ojo derecho degeneración macular pero no por la edad sino por miopía magna de -25 dioptrías… servirá para mí este tratamiento?

[@maribelrodriguez5330]

hola debes tratarte con un retinologo hace un mes se desprendió la retina del ojo derecho por miopía -20 con agujero en la mácula y perdí la visión de ese ojo solo veo luces bueno por la pandemia no asisti por dos años al oftalmólogo fue por descuido ahora tengo visitar al retinologo todos los meses para que no vaya a pasar lo mismo en el otro ojo

[@freesory19]

@@maribelrodriguez5330 Ayy lo siento mucho!! Si, yo me estoy tratando con un retinologo que me ve cada seis meses ya qué también tengo una retina muy estirada debido a la miopía tan alta. Suerte!

[@maribelrodriguez5330]

@@freesory19 hola estube buscando por aquí reciente hay inyecciones y para macula y ayuda a recuperar la vision inyeccion peceptacoplan, syfovre y suplemento MacuGuard ocular support de laboratorio life extensión lo bueno que en Chile las vendes les paso dato , saludos

[@freesory19]

@@maribelrodriguez5330 muchísimas gracias! El mes que viene tengo cita con mi retinologo y le voy a comentar acerca de esa inyección… gracias de nuevo! ❤️

[@patricialinaresleyton6603]

Tengo degeneracion macular en ojo derecho. Mi madre tenía el mismo problema. Estoy en tratamiento con Visocap. Con este tratamiento puedo detener de alguna manera el avance de este mal? Por otra parte, hago masajes relajantes de rostro, ojos y cuero cabelludo, estoy sintiendo mejoría. El stress me hace m7cho daño y veo muy mal. Gracias

[@LauraTorres-yn9mr]

Consume luteína y zeaxantina.

[@patricialinaresleyton6603]

@@LauraTorres-yn9mr visocap contiene luteína.

[@patricialinaresleyton6603]

Pero el otro componente no se. En todo caso donde puedo conseguirlos? Busqué en las farmacias pero no encuentro. Vivo en Bolivia, sud amèrica. Gracias, mil gracias por la información.

[@juanorozco2732]

@@LauraTorres-yn9mr dónde lo compras tú y en qué país?😮

[@yaniusdonatello3536]

También el Avastin sirve para tratar esta dolencia....😀😀😀😀

[@user-uu8ne5kt1k]

Yo también tengo los 2 tipos de regeneración la seca y la humeda

[@tonyconstantini.4707]

Y qué tratamiento te estás haciendo?

[@k44778]

Pero esto ya lleva un año .no ay para la seca an dicho le no ay nada pero porke note trstan

[@marthaabril2225]

Ojala sea un buen metido de evitar que nos quedemos ciegos los que padecemos ese horrible problema. 👍 noticia

[@TheAtilicus]

Te recomiendo por el momento prbar con luz roja e infrarroja. Yo la estoy utilizando y me ha ayudado mucho. Saludos!

[@SlimesitoPro]

Buenos días. Cómo es lo de la luz Roja. Gracias por la informacion

[@SlimesitoPro]

​@@TheAtilicusBuenos días como es lo de la luz roja. Gracias

[@TheAtilicus]

@@SlimesitoPro Lo siento.. me borran las respuestas que te escribo y no me permiten pasarte la info. Se ve que tan preocupados de ayudar no estan. Averigua por tu cuenta y seguro llegaras a la info como yo hice.

[@SlimesitoPro]

Buenos días, una disculpa está no es aquella cuenta de la persona que escribió, le preste el dispositivo para investigar una disculpa.

[@Amintor]

Contando los días para el fármaco que elimine las miodesopsias.

[@clemitacasallas8606]

Sería excelente un.fármaco para eliminar las miodesopcias que son muy molestas e impiden.calidad de vida sobre todo a mi personalmente me ha tapado el.cristalino es terrible ese fastidio y llevo así 14 meses y no se ha decantado al.piso del ojo...Y están tal.cual !!! Así debe existir.miles de personas, c8n.ese mismo problema y a l a espera a la ciencia que piensen en sacar algún medicamento-sería buena noticias para muchísimas personas y cuanto no agradeceríamos Dr que bueno pensarán en.nosotros....

[@gladisrosa3300]

Tengo DMAE húmeda, del ojo izquierdo no veo nada para enfocar y por más inyecciones que me dieron, no responde, sigue igual. Pero el médico que me atendió se demoró mucho en empezarme el tratamiento, luego yo me enteré que no se debe tardar , recién a los tres meses me aplicó la primera inyección, ahora tengo una cicatriz, hay algo que me pueda remediar eso ?

[@mirtagimenez7513]

Hola Gladys. Ojalá resuelvas. Qué medicación o inyección te pusieron? Yo estoy haciendo el trámite para que comience mi doc. Entonces no recomiendas? Yo tengo mucha duda y un poco de miedo. No sé si hacerlo. Por favor necesito tu respuesta. Lo puse en manos de Dios...🙏🏽

[@mirtagimenez7513]

No entiendo lo de tu cicatriz. Porque si era inyectable intraocular, cómo puede quedar cicatriz?

[@lfredy9820]

@@mirtagimenez7513 Una consulta amiga, la visión distorsionada es permanente o solo lo tienes por pequeños períodos de tiempo? Me refiero a una etapa temprana, Te cuento hace días en una mañana empeze a ver un poco borroso al leer, como que en las letras se me formaba una mancita negra y me di cuenta que las líneas empezaron a formar curvas, este efecto me duró casi una hora y luego de la nada se normalizó, ya no me ha vuelto a pasar. Aún así estoy preocupado que sea un síntoma inicial de una degeneracion macular. O quizás sea metamorfopsia por estres.

[@franciscadelgado9788]

El porqué los ciegos no les dan vista con los ojos de los animales

[@calidoso827]

Servirá para la toxoplasmosis en la mácula

[@eduserolf6257]

Cuando hasta cuando va haber algo para la regeneración del nervio optico???? Investigan por partes del ojo y no buscan la parte mas importante del ojo, solo con eso podrian haber trasplante de ojo cuantos ciegos tendrian vision.

[@eduserolf6257]

Cuando hasta cuando va haber algo para la regeneración del nervio optico???? Investigan por partes del ojo y no buscan la parte mas importante del ojo, solo con eso podrian haber trasplante de ojo cuantos ciegos tendrian vision.

[@eduserolf6257]

Cuando hasta cuando va haber algo para la regeneración del nervio optico???? Investigan por partes del ojo y no buscan la parte mas importante del ojo, solo con eso podrian haber trasplante de ojo cuantos ciegos tendrian vision.

[@eduserolf6257]

Cuando hasta cuando va haber algo para la regeneración del nervio optico???? Investigan por partes del ojo y no buscan la parte mas importante del ojo, solo con eso podrian haber trasplante de ojo cuantos ciegos tendrian vision.