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En este video mostramos los puntos críticos que hay que considerar durante el proceso de desarrollo y producción de los medicamentos biotecnológicos. Se aborda primero las características generales e importancia de los medicamentos biotecnológicos, ejemplificando sus aplicaciones. Se muestra el proceso global desde el desarrollo del concepto hasta la comercialización del producto, reflejando los tiempos y costos. Después, se introducen los conceptos de medicamento biotecnológico innovador y medicamento biotecnológico biocomparable, exponiendo las razones que permiten que los medicamentos biocomprables tengan un menor precio en el mercado. Seguidamente, se realiza un análisis general de los puntos críticos a tener en consideración en cada etapa del proceso de producción de un medicamento biotecnológico. Finalmente, exponemos las principales regulaciones nacionales e internacionales relacionadas con el proceso productivo de estos medicamentos.