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La validación del proceso de llenado aséptico o “Media Fill Test” es la simulación de un proceso de elaboración y/o dosificado aséptico, en el cual, el producto es sustituido por medios de cultivo que promueve el crecimiento microbiano.
Con foco en el documento de recomedaciones emitido por Pharmaceutical Inspection Convention (PICs) en el año 2011, en este seminario se explicará los conceptos necesarios para llevar adelante de forma exitosa un ensayo de validación aséptica.
Grabado el 23/07/2020.
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