Beauftragter für Medizinproduktesicherheit | Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) | Sifa

safetyspot.de/ | Mein Name ist René und auf diesen Kanal geht es um die Themen Arbeits- und Gesundheitsschutz, Medizintechnik, Brandschutz, Arbeitswelt im Wandel, Arbeitsrecht, berufliche Neuorientierung und alles, was in Verbindung mit diesen Themen steht. Sucht euch einfach die passende Playlist raus. Hier auf KZbin teile ich mein Wissen mit euch. Ich hoffe, die Videos unterstützen euch beim Lernen oder im Alltag :)
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[@Safety-Spot]

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[@user-ko1xp7zz2b]

Was bedeutet das konkret für Patienten? Wer trägt am Ende die Verantwortung?

[@Safety-Spot]

Das kann man so pauschal mal eben nicht beantworten. Bei schlimmen Vorfällen ist das sicherlich einzeln zu betrachten. Gesundheitseinrichtungen etc. sind ja auch in der Regel versichert etc..Der verantwortliche Betreiber sitzt sicherlich mit im Boot.

[@suryya7800]

Hallo Rene 👋🏻 ich beschäftige mich mit vernetzten Medizinprodukten, gibt es diesbezüglich separate Gesetze? Worauf muss ich achten?

[@Safety-Spot]

Was heißt Vernetzung? Wenn du mehrere MP kombiniertst muss man aufpassen. Eventuell benötigst du eine neue Konformitätserklärung und eine überarbeitete Risikoanalyse. Weil du lt. MDR dann selber zum Hersteller wirst. Bei solchen Themen würde ich immer die Hersteller/Inverkehrbringer mit einbeziehen.

[@suryya7800]

@@Safety-Spot echt korrekt, dass du Antwortest, danke😊 ich bin Studentin und muss für die Netzwerkintegration von Medizinprodukten in Krankenhaus IT-Netzwerken Verbesserungsvorschläge machen im Rahmen meiner Bachelorarbeit. Herstellerseitig wäre eine Konformitätserklärung also ausstreichend? Müsste ich mich dann auch im MPbetreiberV umschauen?

[@RS89309]

Kann der Medizinproduktebeauftragter gleichzeitig auch Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in der selben Firma sein?

[@Safety-Spot]

Spricht nix dagegen 👍

[@derlord463]

Kann man wenn man es nicht mehr machen möchte Mpg beauftragter auch verweigern?

[@Safety-Spot]

Das regelt die MPBetreibVO nicht. Muss man innerbetrieblich klären 👍