Medizinprodukterecht erklärt | Medizinproduktebetreiberverordnung | Anlage 2 | MTK

[@Safety-Spot]

Webseite: safetyspot.de/ Vorlagen für Gefährdungsbeurteilungen: safetyspot.de/gefaehrdungsbeurteilung-vorlage/

[@schleicherra38]

Hallo guten Tag, wenn ich das jetzt richtig verstanden habe brauche ich für unsere 60 Thermoscan kein Medizinproduktebuch führen?! Die Geräte werden Jährlich zur MTK eingeschickt, brauche ich dann die Messprotokolle nicht aufbewahren?! Das würde viel arbeit ersparen ☺️ Aber wenn ich das richtig verstanden habe müssen sie durch ihren elektrischen(Batterien) einen Unterweisung bekommen die Unterschrieben werden muss! Die wiederum würde ich dann ja vermerken! Was ist wenn ein Gerät durch defekt ausgesondert wird! Muss ich obwohl das Gerät entsorgt wurde das Medizinproduktebuch aufbewahren🤔 Liebe Grüße Michael

[@Safety-Spot]

Hallo Michael. Elektrisches Fieberthermometer: MTK (ja, Messprotokolle muss der Betreiber aufbewahren) Bestandsverzeichnis (ja, weil aktiv) Einweisung (ja + schriftliche Dokumentation) MP - Buch (nein) MP Bücher müssen noch 5 Jahre aufbewahrt werden nach Außerbetriebname. Ich gebe auch Seminare in diesem Bereich und bilde dort aus. Bei Interesse darfst du dich oder deine Einrichtung sich gerne bei mir melden. www.safetyspot.de

[@schleicherra38]

@@Safety-Spot vielen Dank für die schnelle Antwort ☺️ Habe es über ein Programm alles am laufen, dort lege ich alle Geräte an und damit automatisch auch das MPBuch, dort kann ich dann auch alles hinterlegen sprich MTK Herstellereinweisungen oder unter Dokumentation die Einweisungen! Du beschreibst alles 👍